注册证编号 国械注进20152210856 具体详见本公司网站
日本铃谦数字机心电图机1211产品特色:
1、显示:5.7英寸TPT高清澈的彩色液晶触摸显示屏,提供了彩色心律变态报警和多种显示职能,并参与了彩色电极脱落警示职能。
2、设置:触摸屏式设计,能够轻松的设置心电图、输入医院、患者等信息,使用操作更单一、快捷。
3、纪录存档:内置存储器能够存储多达1000笔纪录,另表可选配存储卡,以增长存储数量。也可通过数据通讯到装有铃谦CVS-02 的表部电脑上,进行分析。
4、网络心电图:1211建设了LAN接口,能够实现网络化,进行远程医疗会诊等。同时也可选购无线?榻形尴咄缦谓。
5、心电图形冻结职能:异常心电图形的捉拿职能,越发美满提高临床诊断的实时性与正确性。
6、活动负荷后心电比力分析:所存储的统一病人静态心电图可与自己存储的活动负荷后动态心电图作一比力分析。
日本铃谦数字机心电图机1211测试伎俩中的测试设备:
1.尺度电压产生器
2.见识观察及查抄并与现实情况验证
3.按YY 1139-2000中6.4的公式输入阻抗
4.按YY 1139-2000中6.5的要求输入回路电流
5.共模信号产生器
6.脉冲信号产生器
7.电压表和电流表
8.医用电击防护参数仪
9.湿润预处置
10.加力装置
11.弹簧冲击试验装置
12.温度计
日本铃谦数字机心电图机1211产品设计的先进性及靠得住性
1、CCC中国国度强造性产品认证证书
2、CMC中国国度造作计量用具许可证
3、GB9706.1安全;こ叨
4、SFDA医疗器械注册证
5、日本医疗用具造作业出产许可证
6、日本厚生省GMP认证
7、日本厚生省JIS认证
8、日本厚生省年度心电图机产品设计大赛金质奖
9、BVQI:ISO 9001认证
10、BVQI:ISO 13485认证
11、TUV国际医疗电子电气安全认证:IEC 601-1-1988+6
12、切合1级CF型防除颤设备的国际安全尺度
13、美国FDA认证
14、欧盟CE认证
