康讯进口肺职能仪Powercube注册证编号：国械注进20162072421;具体详见本公司网站

康讯进口肺职能仪Powercube查抄内容

肺职能查抄分为静态肺职能查抄和活动心肺查抄，其中静态肺职能查抄分为根基的肺通气职能查抄（蕴含最大肺活量、使劲肺活量、流量-容积环、每分最大通气量）、换气职能查抄（弥散）、肺容量查抄（体描箱法或氦稀释法残气、肺总量和残总比）、气路阻力（体描箱法或振荡法）、气体散布和支气管反映性查抄（引发或舒张试验）。

康讯进口肺职能仪Powercube

一、设备测试职能要求：

1、肺通气职能查抄

a) 流速/容量

b) 慢肺活量

c) 每分钟X大通气量

2、支气管试验

a) 舒张试验

b) 吸药前后肺职能对比

c) 药物使用成效评定

3、指标参数

FVC 使劲肺活量； SVC 慢速肺活量； FEV1 一秒量； PEF X高呼气流速； PIF 吸气峰值流速； FEV1/FVC% 一秒率；使劲呼气25%,50%,75%的流速MEF25，MEF50，MEF75；使劲吸气75%,50%,25%的流速MF75，MIF50，MIF25；静息每分通气量MV；X大吸气肺活量VCin；X大呼吸肺活量VCex；IRV 补吸气量；ERV补呼气量； BF 呼吸频率； 呼气功夫ti；吸气功夫te；整个呼吸周期总功夫Ttot；呼吸功夫比ti/te、（气体散布）X二阶段斜率S2，X三阶段斜率S3、X三阶段与X二阶段斜率比S3/S2、S2与S3表推曲线的夹角ALPhaS2S3等

二、设备机能要求：

流量传感器

a) ※选取数字超声流量传感器，传感器中央没有任何阻碍物，以削减交叉习染，呼吸阻力为0

b) 流量领域: 0—±16L/S；丈量精度：±2.5%

c) 容积领域：0—20L；丈量精度：±3%

可升X职能职能

a) 鼻阻力

b) 可升X气路阻力

c) 可升X呼吸肌力

d） 可升X弥散残气检测职能

其他机能要求

a) ※系统可自动校准，无需操作员每天手动定标

b) ※传感器能X预防交叉习染，无需频仍洗濯或消毒

c) 内置环境参数丈量？榻 BTPS 或STPD校对

d) 测试参数切合欧洲呼吸协会（ERS）尺度或美国胸科协会（ATS）尺度，拥有肯定的可比性

三、软件分析职能

壮大的软件分析职能

a) 拥有多种国际通用的预计值，也支持自界说预计值，可矫捷设置中国人自己的预计值

b) ※拥有X新的国际国内综合预计值规划（GLI2017&ECCS93）

c) 测试期间实时数据显示

d) ※软件能智能判断测试了局是否切合质控要求

e) 软件自带“尺度分数”辅助判断职能，预防漏诊或误诊

f) ※软件自带脱机测试仿照，方便临床相识测试作为。

g) 测试实现后能够直接在了局界面增长或削减所显示的参数，无需进行后盾设置或X二次测试

数据治理

a) 可自界说编纂汇报模板和数据输出体式

b) 支持通过HL7和谈与医院HIS系吐洮接或成立工作站

四、其他要求

资质证明

a) ※占有欧洲CE认证和美国FDA认证

b) 占有进口医疗器械注册证、厂家（或总代理商）授权书和售后服务证明等有关证件

售后服务

a) 合同设备的保建期在一年及以上，保障设备正常运行率95% 工作日

b) 厂家在中国境内有全资子公司而非中国总代理，且设有专属的（而非代理商的）售后服务团队

c) 维建人员保障在24 幼时内响应，能提供备机以确保不中断用户使用

辅助设备

a) 建设X品牌电脑，内存4G及 以上， CPU 为Intel 酷睿 i5处置器及以上、硬盘500G及以上，显示器19寸CCD 及以上

b) 建设彩色打印机